眾所周知，企業(yè)成功推行ISO9001質(zhì)量管理體系非常重要。進行質(zhì)量體系認證，往往是供方為了對外提供質(zhì)量保證的需要，故認證依據(jù)是有關(guān)質(zhì)量保證模式標準。為了使質(zhì)量體系認證能與國際做法達到互認接軌，有多版的ISO標準可供參考，下面來說一下2008版ISO9000內(nèi)審不符合（不合格）項判斷參考條款。

　　1、質(zhì)量方針與質(zhì)量目標沒有框架關(guān)系――5.3

　　2、質(zhì)量方針、目標不能被各級人員所理解和貫徹――5.3

　　3、質(zhì)量目標沒有展開到職能部門，實現(xiàn)不能提供證據(jù)――5.4.1

　　4、管理評審未進行――5.6

　　5、管理評審未保存原始記錄――5.6.1

　　6、管理評審的輸出沒有包括與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進――5.6.3

　　7、職責(zé)和權(quán)限不清――5.5.1

　　8、資源配置不足――6

　　9、外來文件和資料不受控――4.2.3 f)

　　10、電子媒體和其他形式的文件未受控――4.2.3

　　11、現(xiàn)場不能得到相應(yīng)文件有效版本，或使用不受控文件――d)

　　12、現(xiàn)場有效版本和作廢版本并存－－4.2.3 g)

　　13、現(xiàn)場只有作廢版本－－4.2.3 g)

　　14、文件的現(xiàn)行修訂狀態(tài)不能識別――4.2.3 c)

　　15、文件和資料在發(fā)布前未經(jīng)授權(quán)人審批其適宜性――4.2.3 a)

　　16、文件發(fā)放范圍未經(jīng)審批――4.2.3 d)

　　17、對文件未進行必要的評審和修訂――4.2.3 b)

　　18、工作現(xiàn)場沒有可依據(jù)的文件，導(dǎo)致了工作質(zhì)量的不一致――7.1

　　19、質(zhì)量手冊對刪減的細節(jié)和合理性描述不充分――4.2.2 a)

　　20、質(zhì)量手冊對體系過程之間的相互作用沒有表述-4.2.2 c)

　　21、供方的產(chǎn)品質(zhì)量記錄未保存在組織－－7.4或者4.2.4

　　22、其他各種記錄按就近不就遠原則處理。如合同評審無記錄－－7.2.2

　　23、未規(guī)定電子媒體形式的質(zhì)量記錄控制方法－－4.2.4

　　24、質(zhì)量記錄未規(guī)定編目、標識、歸檔、處理辦法――4.2.4

　　25、沒有確定從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作人員所必要的能力-6.2.2 a)

　　26、培訓(xùn)需求未確定――6.2.2 b)

　　27、沒有保持教育、培訓(xùn)、技能、經(jīng)驗的適當(dāng)記錄－－6.2.2 e)

　　28、不能提供培訓(xùn)有效性評價的證據(jù)――6.2.2 c)

　　29、特殊工序的操作工人資格、培訓(xùn)、考察、考核不符合要求－－7.5.2

　　30、檢驗人員、內(nèi)審人員、計量人員不能勝任工作，未取得培訓(xùn)合格資格――6.2.1

　　31、沒有對與產(chǎn)品有關(guān)的四個方面要求進行確定――7.2.1

　　32、未在合同簽訂前進行合同評審――7.2.2

　　33、只對重要、大宗訂貨合同進行評審，未對零星、口頭合同進行評審――7.2.2

　　34、未對顧客特殊要求進行識別――7.2.1

　　35、交貨后發(fā)現(xiàn)組織沒有履行合同能力――7.2.2

　　36、合同更改未按程序進行――7.2.2

　　37、合同更改后未傳遞到有關(guān)職能部門――7.2.2

　　38、沒有保存合同評審結(jié)果或所引起措施的記錄――7.2.2

　　39、沒有進行設(shè)計和開發(fā)的策劃――7.3.1

　　40、設(shè)計輸入未確定，未作評審，或未包括適用的法令和法律――7.3.2

　　41、設(shè)計輸出不符合輸入要求或文件不完整或發(fā)放前未經(jīng)評審和得到批準――7.3.3

　　42、設(shè)計未驗證或樣機不合格仍投產(chǎn)――7.3.5

　　43、樣機合格性確認不符合要求仍投產(chǎn)――7.3.6

　　44、可進行確認但未做――7.3.6

　　45、設(shè)計修改(含筆誤)不按規(guī)定程序――7.3.7

　　46、未根據(jù)滿足合同要求能力評價和選擇分承包方――7.4.1

　　47、需方指定采用某供方產(chǎn)品，供方對該分供方不評定也不檢驗其產(chǎn)品――7.4

　　48、未明確規(guī)定對供方實行控制的方式和程度――7.4.1

　　49、采購資料中未規(guī)定產(chǎn)品的技術(shù)指標和檢驗規(guī)程――7.4.2

　　50、對采購產(chǎn)品的驗證方式未在采購文件中規(guī)定――7.4.3

　　51、不在合格供方名單中采購，也未按程序規(guī)定辦理手續(xù)――7.4.1

　　52、委托檢驗或委托搬運等活動，未對分承包方進行評審――7.4.1

　　53、顧客提供的產(chǎn)品(元器件、材料)，未驗證，也未保管好－－7.5.4

　　54、顧客提供的產(chǎn)品不適用或損壞時未記錄并向顧客報告－－7.5.4

　　55、生產(chǎn)中產(chǎn)品無證明其身份的標志(過程卡、路線卡、隨工單等)，出了問題無法追溯-7.5.3

　　56、一批產(chǎn)品，生產(chǎn)中再分批未復(fù)制或增加過程卡等標識-7.5.3

　　57、產(chǎn)品標志在使用中消失而未補加標志-7.5.3

　　58、原材料緊急放行未加標志――7.5.3

　　59、半成品例外轉(zhuǎn)序未加標志――7.5.3

　　60、包裝標志不符合要求-7.5.5

　　61、不合格品未加標志-7.5.3

　　62、未獲得表述產(chǎn)品特性的信息――7.5.1 a)

　　63、由于缺少作業(yè)指導(dǎo)書而影響產(chǎn)品質(zhì)量-7.5.1 b)

　　64、有章(操作規(guī)程、工藝規(guī)程等)不循，即使合理也不合法-7.5.1

　　65、幾種規(guī)定都有效，互相矛盾，難以控制工序－－7.1

　　66、操作人員不知道按操作規(guī)程做－－6.2.2

　　67、設(shè)備的維護沒有計劃、也沒有記錄。－－6.3

　　68、現(xiàn)場環(huán)境不符合規(guī)定-6.4

　　69、領(lǐng)用的原材料沒有標識或檢驗狀態(tài)――7.5.3

　　70、未編制檢驗程序或檢驗計劃或檢驗操作規(guī)程--7.1

　　71、未按檢驗程序、質(zhì)量計劃、規(guī)范檢驗－－8.2.4

　　72、對進貨沒有進行驗證――7.4.3

　　73、規(guī)定應(yīng)專人檢驗，而擅自改為自檢－－8.2.4

　　74、進料、工序檢驗未完成或不合格就作成品檢驗－－8.2.4

　　75、檢驗記錄未建立或未保存或未按規(guī)定做－－8.2.4

　　76、返工返修后未復(fù)檢－－8.3

　　77、檢驗規(guī)范規(guī)定的統(tǒng)計抽樣檢驗方法不合理－－7.1

　　78、標準溶液未規(guī)定有效期或已經(jīng)失效――7.6

　　79、試驗軟件作為檢驗手段而未作檢查－－7.6

　　80、不對檢測設(shè)備校驗。只對設(shè)備中的計量器具進行校驗，如只對水浴鍋中的溫度計進行校驗－－7.6

　　81、對難以校驗的檢測設(shè)備無自校規(guī)程－－7.6

　　82、沒有建立表明校準狀態(tài)的記錄(臺帳)――7.6

　　83、檢測設(shè)備產(chǎn)品本身無有效標志－－7.6

　　84、對檢驗和試驗狀態(tài)的標識沒有作出規(guī)定－－7.5.3

　　85、現(xiàn)場產(chǎn)品檢驗狀態(tài)標志錯誤－－7.5.3

　　86、現(xiàn)場產(chǎn)品無檢驗狀態(tài)標識－－7.5.3

　　87、出了不合格品不標識、不隔離－－8.3

　　88、出了不合格品不評審、不處置－－8.3

　　89、出了不合格品不通知有關(guān)部門或由無資格(無權(quán))人員處理－－8.3

　　90、讓步接收不合格品未經(jīng)有關(guān)授權(quán)人員批準－－8.3

　　91、返修/返工后產(chǎn)品未進行重新檢驗－－8.3

　　92、沒有保持不合格的性質(zhì)以及隨后所采取任何措施的記錄――8.3

　　93、未編制可以操作的糾正措施程序－－8.5.2

　　94、未編制可以操作的預(yù)防措施程序――8.5.3

　　95、多次出了不合格品，不分析原因，不采取糾正措施－－8.5.2

　　96、內(nèi)審發(fā)現(xiàn)不合格，不采取治本的糾正措施－－8.2.2

　　97、糾正措施實施了但未記錄其結(jié)果或記錄不詳細－－8.5.2

　　98、對顧客的報怨、投訴，不分析、不處理－－8.5.2 a)

　　99、未將預(yù)防和糾正措施的狀況提交管理評審――5.6 d)

　　100、廠內(nèi)搬運不符合要求－－7.5.5

　　101、交付搬運不符合要求－－7.5.5

　　102、擅自修改包裝圖紙設(shè)計－－7.3.7

　　103、不按包裝設(shè)計包裝－－7.5.5

　　104、包裝車間工序失控－－7.5.1

　　105、未規(guī)定授權(quán)接收和發(fā)放的管理辦法－－7.5.5

　　106、倉庫管理辦法中未規(guī)定定期檢查庫存品狀況，帳、物、卡不符－－7.5.5

　　107、倉庫條件不符合規(guī)定-7.5.5

　　108、未按保管程序(如先進先出、隔離存放)進行－－7.5.5

　　109、內(nèi)部審核未編制計劃，未按內(nèi)審程序進行－－8.2.2

　　110、內(nèi)審員未經(jīng)培訓(xùn)或任命資格證實――6.2.2

　　111、內(nèi)審后未采取糾正措施－－8.2.2

　　112、內(nèi)審員與被審核工作有直接責(zé)任關(guān)系－－8.2.2

　　113、不能提供內(nèi)審結(jié)果糾正措施的跟蹤驗證記錄－－8.2.2

　　114、未規(guī)定公司應(yīng)該提供的服務(wù)內(nèi)容-7.2.3

　　115、合同規(guī)定要服務(wù)而不執(zhí)行－－7.2.3

　　116、未確定統(tǒng)計技術(shù)的需求-8.4

　　117、未確定、收集、和分析適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)，以證實質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性－－8.4

　　118、未開展對統(tǒng)計技術(shù)的培訓(xùn)，選錯統(tǒng)計方法或應(yīng)用錯誤-6.2.2

　　以上就是2008版ISO9000內(nèi)審不符合（不合格）項判斷參考條款，希望能幫助到大家。