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2024
01/19
11:38
果果小編
評論
1、初次認證:提交申請認證材料、符合要求后發(fā)放《受理通知書》;檢查組根據(jù)企業(yè)的現(xiàn)場檢查情況,產(chǎn)品環(huán)境行為等來撰寫綜合評價報告;提交認證中心審核。如需特殊印制,應向認證中心提出申請。
2、年度監(jiān)督檢查:每年進行一次年度監(jiān)督檢查。認證中心制定年檢計劃,成立檢查組,到企業(yè)現(xiàn)場檢查;根據(jù)檢查材料和企業(yè)材料撰寫評價報告,上交認證中心總經(jīng)理。
3、復評認證:3年到期的企業(yè),應重新填寫《ISO13485認證分申請表》,連同有關材料報認證中心,其認證程序和初次認證相同。
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